Qualitätsmanagement in einem Dentalimplantationsverfahren

Abstract

Diese Arbeit hat sich das Ziel gesetzt, Qualitätsmanagement in ein innovatives Dentalimplantationsverfahren einzuführen, was die Qualität der Implantat-Sonderfertigung zu verbessern ermöglicht.<br />Als Grundlage werden im zweiten Kapitel Qualitätsmanagement im allgemeinen Sinne sowie in der Medizin und für Medizinprodukte zuzüglich die dazugehörende Normen und Richtlinien verdeutlicht. Weiter werden im dritten Kapitel Prüfmittelmanagement wie auch die in dieser Arbeit angewendeten Prüftechniken erläutert.<br />Im vierten Kapitel wird Reverse Engineering in die Produktion eingeführt. Die durch Reverse Engineering erstattete Qualitätsprüfung und -verbesserung der Produktion sowie der Produkte wird entfaltet und verbildlicht. Die Optimierung der Implantat-Oberflächenqualität wird durch Prüf- und Analysetechniken erreicht. Dabei werden optische und taktile Messungen von unterschiedlich bearbeiteten Implantat-Oberflächen durchgeführt, die erhaltenen Messdaten werden analysiert und evaluiert.<br />Im fünften und letzten Kapitel werden die erhaltenen Ergebnisse beurteilt, Stärken und Schwächen der angewendeten Verfahren ermittelt und dargestellt, Empfehlungen für die Optimierung der Produktion abgegeben.<br />

The aim of this diploma thesis is to establish quality management into an innovative dental impantation procedure, which enables quality improvement of the custom manufacturing of the implants.<br />As basics, in the second part of the study, quality management in medicine and for medical devices, inclusive the norms and directives which are belong to the quality management are clarified. In the third part of the study, confirmation system of the measuring and test equipment and also the test methods which are used in this study are explained.<br />In the fourth part of the study, the introduction of reverse engineering into the production is performed. The quality assurance and quality improvement of the production and the products which is permitted by the use of reverse engineering are illustrated. The optimization of the implant surface quality is achieved through test and analysis techniques. Thereby, the implant surfaces, which are processed differently, were measured as optical and tactile. The results of measurements are analyzed and evaluated.<br />In the fifth and last part of the study, the results obtained are assesed, the strengths and weaknesses of the applied methods are demonstrated. Finally, suggestions for optimization of the production are given.<br />