Migration von organischen Substanzen aus Polyvinylchlorid-Artikeln unter besonderer Berücksichtigung der Weichmacher Di(2-ethylhexyl)adipat (DEHA), Acetyltributylcitrat (ATBC) und Di(2-ethylhexyl)phthalat (DEHP)

Abstract

Ein Teil dieser Arbeit bestand darin, die Migration der beiden Weichmacher DEHA und ATBC aus Babyartikeln unter verschiedensten Versuchsbedingungen zu simulieren, mittels GC/MS zu quantifizieren und mit aus in-vivo Lutsch- und Kauversuchen mit freiwilligen Testpersonen erhaltenen Ergebnissen zu vergleichen. Es zeigte sich, dass sich diese beiden Substanzen hinsichtlich ihres Migrationsverhaltens nur unwesentlich voneinander bzw. von anderen Weichmachergruppen wie zum Beispiel den Phthalaten unterscheiden. Weiters wurden die Voraussetzungen fuer die Entwicklung einer normierten und validierten Standard-Analysenmethode fuer die Freisetzung von DEHA bzw. ATBC aus Weich-PVC-Artikeln geschaffen, mit dem Ziel in der europaeischen Union objektive Migrationsgrenzwerte festlegen zu koennen. Ein weiterer Schwerpunkt dieser Arbeit war die Analyse von Plasmaproben von Patienten, die waehrend einer Operation an einer Herz-Lungen-Maschine angeschlossen waren, auf DEHP bzw. dessen enzymatischen Metaboliten MEHP und der Vergleich mit gesunden Probanden und Patienten mit angeborenen Herzfehlern. Bei den HPLC-Messungen zeigte sich ein eindeutiger Anstieg des Plasma-DEHP-Gehaltes mit fortschreitender Dauer der Operation, resultierend in einer signifikanten Erhoehung der postoperativen DEHP-Konzentration im Vergleich zu gesunden Probanden und Patienten kurz vor einer Operation. Weiters wurde festgestellt, dass die Absolutkonzentration von DEHP im Plasma von Patienten kurz vor dem Anschluss an eine Herz-Lungen-Maschine fast vier mal groesser als bei Patienten mit Herzfehlern und ueber vierzig mal groesser als bei gesunden Probanden war. Diese Ergebnisse sind insbesondere unter Beruecksichtigung der Risikoabschaetzung relevant, die zeigt, dass auf diese Weise in relativ kurzer Zeit grosse Mengen DEHP in den Koerper gelangen koennen und so vor allem bei Kleinkindern der TDI-Wert bei weitem ueberstiegen werden kann.

One element of this study was to simulate specific migration of the plasticizers DEHA and ATBC from child-care-articles under changing conditions, to quantify the leaching amounts with GC/MS and to compare the results with data received from in-vivo sucking and chewing experiments with volunteers. It could be shown that regarding migration both substances did not decisively differ neither from each other nor from other groups of plasticizers like phthalates. Additionally the prerequisites for the development of a standardized and validated method of analysis for the liberation of DEHA and ATBC from soft-PVC-articles were created, with the aim of setting objective migration limits within the European Union. A further key element of this study was the analysis of plasma samples from patients undergoing cardiopulmonary bypass during operations concerning DEHP and its principal metabolite MEHP respectively and a comparison to healthy volunteers and patients with cardiac defects in this respect. HPLC-analysis showed that circulating levels of DEHP were consistently rising with the duration of the operation resulting in a significant elevation of the postoperative DEHP-concentration compared to healthy volunteers and patients just before an operation. It could be further shown that the absolute concentrations of DEHP in plasma of patients before undergoing cardiopulmonary bypass was four times higher than in patients with cardiac defects more than forty times higher than in healthy individuals. These results are of importance particularly regarding the risk assessment, stating that this way great amounts of DEHP can infiltrate the human body in a relatively short period of time thus exceeding TDI-values especially in children by far.